Publiczne ostrzeżenia z GIS, GIF i UOKiK w jednym miejscu.
Aktualizacja cykliczna co 1-3h
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej p…
Source domain: gov.pl
Category
Source
Date
Product / brand
Risk
Recommended action
– Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu pod nazwą „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”, której nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust.
4 pkt 1 w zw. z art.
2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r.
Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy. Produkt „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych.
W jego skład wchodzi m.in. substancja czynna heparyna która ma zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
W związku z tym ww. produkt powinien posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Polski, tymczasem był on dostępny jako kosmetyk.