Publiczne ostrzeżenia z GIS, GIF i UOKiK w jednym miejscu.
Aktualizacja cykliczna co 1-3h
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej pro…
Source domain: gov.pl
Category
Source
Date
Product / brand
Risk
Recommended action
Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną” firmy Diather Petrusewicz spółka komandytowa. W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną”.
Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust.
4 pkt 1 w zw. z art.
2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r.
Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Prezentacja i wskazania produktu „Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną” sugerują działanie lecznicze.
Deklarowane jest działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku. W jego skład wchodzi substancja czynna kapsaicyna, która ma zastosowanie w produkcie leczniczym dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydawanym na receptę.
Prezentacja oferty ww. produktu na stronach internetowych w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym.